Selamat Datang Peserta

Pelatihan
Persyaratan Umum Keselamatan Dasar dan Kinerja Esensial Alat Kesehatan Elektromedik Sesuai SNI IEC 60601-1:2014

Hotel Grand Zuri BSD City, 19-23 Februari 2024

Fasilitator:
Dwi Mandaris, Ph.D, Asep R. Hidayat, M.Si & Tim

PENDAHULUAN

Salah satu hal yang perlu mendapat perhatian dalam pengembangan produk peralatan kesehatan agar dapat diterima pasar/konsumen, ialah pemenuhan terhadap performa, yang merupakan kriteria esensial dari kualitas suatu peralatan kesehatan. Termasuk di antaranya kriteria keselamatan, yang merupakan faktor dalam menentukan kelaikan dan keberterimaan peralatan kesehatan. Dimulai dari perancangan, pengembangan sampai produksi, kepastian keselamatan dari peralatan elektromedis sudah harus menjadi bahan pertimbangan. Betapa ironisnya apabila seorang pasien yang menggunakan salah satu peralatan elektromedis untuk tujuan kesehatan atau kesembuhan, justru malah mengalami kecelakaan yang disebabkan adanya gangguan arus listrik yang tidak semestinya mengalir ke tubuh pasien atau dapat juga akibat kegagalan fungsi dari alat itu sendiri. Hal yang sama dapat juga terjadi pada tenaga medis yang mengoperasikan peralatan elektromedis, seperti adanya arus bocor yang mengalir ke dalam tubuhnya.Peralatan elektromedis dapat dikatakan sangat cepat perkembangan teknologinya, terutama setelah didampingi dengan perkembangan perangkat lunak yang memungkinkan teknologi citra dan telemedis. Berdasarkan pertimbangan untuk menghindari risiko bahaya atau kecelakaan dari peralatan elektromedis ini, diperlukan mekanisme pengamanan melalui penerapan standar yang khusus dari aspek keselamatan penggunaan peralatan kesehatan.

Beberapa negara maju sudah mempertimbangkan hal ini dengan menetapkan beberapa standar, antara lain standar keselamatan peralatan elektromedik seri IEC 60601 (sebelumnya IEC 601). Standar IEC 60601-1, Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance merupakan standar yang menekankan keselamatan pada aspek kelistrikan dengan batasan-batasan yang diperkirakan tidak sampai mencederai manusia.

PRE TEST

LINK MATERI

JADWAL

Hari Ke-1  (Senin, 19 Februari 2024)

10.00-12.00 : Registrasi Peserta
12.00-13.00 : ISHOMA
13.00-14.00 : Pembukaan & Pre-test
14.00-16.15 : Materi Sesi I
16.15-16.30 : Rehat
16.30-17.30 : Materi Sesi II
17.30-19.00 : Ishoma
19.00-20.30: Materi Sesi III

08.30-10.00 : Materi Sesi IV
10.00-10.15 : Rehat
10.15-11.45 : Materi Sesi V
11.45-13.00 : Ishoma
13.00-14.30 : Materi Sesi VI
14.30-14.45 : Rehat
14.45-17.00 : Materi Sesi VII

Kelompok I & II
08.30-16.15 : Praktikum

Kelompok III & IV
08.30-16.15 : Desk Rencana Akreditasi

Kelompok I & II
08.30-16.15 : Desk Rencana Akreditasi

Kelompok III & IV
08.30-16.15 : Praktikum

08.00-10.00 : Pembuatan Laporan
10.00-10.15 : Rehat
10.15-11.00 : Pembuatan Laporan
11.00-11.45 : Post-test & Penutupan