Pengantar
Training Pengambilan Keputusan dan Penanganan Hasil Uji di Luar Spesifikasi (HULS) – ISO/IEC 17025 klausul 7.8.6 mensyaratkan bahwa bila pernyataan kesesuaian dengan spesifikasi atau standar disediakan, laboratorium harus mendokumentasikan aturan pengambilan keputusan yang digunakan, dengan mempertimbangkan tingkat risiko (seperti dugaan salah menerima dan salah menolak keberterimaan dan asumsi statistik) yang terkait dengan pengambilan keputusan yang digunakan, dan menerapkan pengambilan keputusan tersebut. Laboratorium harus melaporkan dalam pernyataan kesesuaian, sehingga pernyataan tersebut dengan jelas mengidentifikasi: a) pada hasil-hasil yang manakah pernyataan kesesuaian tersebut berlaku; b) spesifikasi, standar atau bagian mana yang terpenuhi atau tidak terpenuhi; c) aturan pengambilan keputusan diterapkan (kecuali jika melekat pada spesifikasi atau standar yang diminta).
Dalam melakukan pengambilan keputusan tersebut, laboratorium harus menggunakan metode statistika yang robust. Selain itu, laboratorium juga harus mempertimbangkan estimasi ketidakpastian pengujian yang dilaporkan dalam LHU. Terkait hal ini, secara teknis laboratorium harus menetapkan personel yang berwenang untuk melakukan pengambilan keputusan tersebut. Tentunya, personel yang ditugaskan oleh laboratorium harus memiliki kompetensi yang diperlukan sehubungan dengan perannya di laboratorium dalam pengambilan keputusan hasil pengujian. Selain memiliki pemahaman dalam statistika dan evaluasi estimasi ketidakpastian pengujian, personel tersebut juga harus dapat mempertimbangkan risiko berkaitan dengan pengambilan keputusan yang dibuat olehnya. Oleh karena itu, manajemen laboratorium harus memberikan bekal yang memadai kepada personel yang akan diberikan tugas dalam pengambilan keputusan terkait hasil pengujian, sehingga personel tersebut dapat mengambil keputusan secara tepat, cermat dan berlandaskan risk based thinking (pemikiran berbasis risiko).
Aljabar Training & Consulting sebagai perusahaan konsultan yang salah satunya memberikan pelayanan jasa training (public dan in house) dan konsultasi setup serta pengembangan sistem manajemen, bermaksud menyelenggarakan Training Pengambilan Keputusan dan Penanganan Hasil Uji di Luar Spesifikasi (HULS) yang direkomendasikan untuk diikuti.
Manfaat Training
- Memahami persyaratan ISO/IEC 17025 terkait pelaporan hasil pengujian dan/atau kalibrasi
- Memahami persyaratan ISO/IEC 17025 terkait pernyataan pelaporan kesesuaian
- Memahami pemikiran berbasis risiko (risk based thinking) dalam penerapan pengambilan keputusan (decision rule)
- Memahami penerapan pengambilan keputusan (decision rule) hasil pengujian atau kalibrasi terhadap suatu batas keberterimaan
- Memahami statistika dan evaluasi estimasi ketidakpastian pengukuran dalam penerapan pengambilan keputusan (decision rule)
Materi
- Pengantar ISO/IEC 17025 klausul 7.8 terkait persyaratan pelaporan
- Kalibrasi, validasi dan verifikasi peralatan laboratorium
- Penjaminan validitas hasil pengujian
- Aturan pengambilan keputusan (decision rule) hasil pengujian atau kalibrasi terhadap suatu syarat keberterimaan
- Konsep statistika dalam penerapan pengambilan keputusan (decision rule) hasil pengujian atau kalibrasi terhadap suatu batas keberterimaan
- Evaluasi estimasi ketidakpastian pengukuran dalam penerapan pengambilan keputusan (decision rule) hasil pengujian atau kalibrasi terhadap suatu batas keberterimaan
- Cara penerapan pengambilan keputusan (decision rule) hasil pengujian atau kalibrasi
- Penanganan hasil uji di luar spesifikasi (HULS) atau di luar batas keberterimaan
Peserta yang direkomendasikan
Manajer Pelatihan dan Pengembangan, Manajer Mutu, Manajer Teknis, Manajer Laboratorium, Teknisi Pengujian dan Teknisi Kalibrasi, Penyelia Laboratorium, Wakil Manajemen (Management Representative), Serta Semua yang Terkait dalam Pengembangan Manajemen Laboratorium yang Mengimplementasikan Standard ISO/IEC 17025 di Perusahaan/Oganisasi/Unit Usaha/Laboratorium.
Instruktur Ahli
Associated Trainer & Consultant Aljabar Training and Consulting
Training Fee Offline (tidak termasuk akomodasi dan penginapan)
- Rp4.500.000,-/peserta
- Rp4.300.000,-/peserta (Pendaftaran minimal 3 orang/lebih)
Fasilitas Training Offline
Modul Training yang berkualitas (hardcopy dan softcopy dalam flashdisk), training kit, tempat training yang nyaman di hotel, makan siang, coffee/tea break, sertifikat, foto bersama seluruh peserta.
Durasi Training Offline
2 Hari (Efektif 14 Jam 09.00-16.00)
Training Fee Online (menggunakan Zoom Meeting)
- Rp2.000.000,-/peserta
- Rp1.800.000,-/peserta (Pendaftaran minimal 3 orang/lebih)
Fasilitas Training Online
E-modul Training dan Sertifikat (hard-printed dan dikirimkan melalui jasa pengiriman)
Informasi dan Promo Menarik (Public, Inhouse dan Request Training)
⇒ 0852 1000 5065 (call & WA) ⇐
Jadwal Offline Training Pengambilan Keputusan dan Penanganan Hasil Uji di Luar Spesifikasi (HULS) Tahun 2023
- 13-14 Juli 2023 Bandung
- 10-11 Agustus 2023 Yogyakarta
- 14-15 September 2023 Bogor
- 12-13 Oktober 2023 Surabaya
- 16-17 November 2023 Jakarta
- 14-15 Desember 2023 Yogyakarta
Jadwal Online Training Pengambilan Keputusan dan Penanganan Hasil Uji di Luar Spesifikasi (HULS) Tahun 2023
- 26-27 Juli 2023 Online by Zoom Meeting
- 15-16 Agustus 2023 Online by Zoom Meeting
- 21-22 September 2023 Online by Zoom Meeting
- 19-20 Oktober 2023 Online by Zoom Meeting
- 16-17 November 2023 Online by Zoom Meeting
- 21-22 Desember 2023 Online by Zoom Meeting
Referensi
- Balai Besar POM (BBPOM) Padang